臨床試驗是整個注冊流程中耗時最長,成本最高,也是最關鍵的步驟。成功的完成臨床試驗并通過技術審評是注冊成功的一半!金色頤橋公司在行業內有著21年的注冊法規咨詢經驗,憑借高質高效的服務精神在行業內極具盛名,至今我們已經完成了725項以上的臨床試驗,其中超過85項為三類高風險類產品,所有產品臨床試驗均通過了NMPA的技術審查。
我們的臨床團隊由技術顧問(臨床總監)、項目經理、臨床監察員、數據與統計專家、法規與質控經理組成,均具備相應專業背景和多年臨床試驗經驗。我們將為您提供臨床全流程服務,滿足您注冊及上市前研究的需求。
臨床服務包括:
- 產品臨床調研
- 臨床試驗風險評估
- 方案設計
- 臨床試驗機構篩選
- 臨床機構洽談
- 立項&倫理&合同
- 項目啟動&培訓
- 臨床試驗監察
- 數據統計分析與管理
- 臨床試驗報告
- 質量控制
- 結題