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歡迎來到金色頤橋!

金色頤橋集團成立于2001年,總部設于中國北京, 專業致力于國際醫療器械企業在中國、美國、歐洲、日本等各國的各項法規事務注冊, 以順利取得醫療器械產品在各國的銷售許可證書。我司體外診斷試劑注冊部門目前已在中國同行業領域中具有領先地位。
 
經過長期發展,金色頤橋集團由最初的北京金色頤橋科技有限公司開始發展成為由金色頤橋(日本)株式會社, 北京金益銘科學技術有限責任公司組成, 具有國際法規注冊咨詢、臨床試驗、產品合規應對方案、市場銷售支援等綜合性功能的專業醫療器械法規咨詢公司。
 
 
隨著新的醫療器械注冊法規和臨床試驗質量管理規范的實施,我們通過對新法規的深刻理解和精準解讀,憑借多年來在醫療器械注冊領域的經驗積累、行業領先的學術背景和執行團隊、與國家藥品監督管理局,多家檢測中心和多家臨床試驗機構的長期良好合作關系,秉承高效、誠信的原則,愿意為您提供優質的產品法規咨詢服務。

金色頤橋可以幫助您在新的法規體系下,優化產品注冊思路、加快注冊速度、節約注冊成本、快速取得醫療器械注冊證書,為客戶創造更多價值,是我們矢志不渝、始終如一的服務理念。

我們致力于提供行業內最優質的醫療器械注冊代理服務,我們可以為您提供:
•NMPA醫療器械&體外診斷試劑法規事務注冊 
•NMPA境內臨床試驗
•FDA 510K 注冊申請 
•CE Marking 注冊申請 
•日本MHLW上市申請
•體外診斷試劑、醫療器械注冊咨詢  
•中國市場銷售支援
•翻譯 
 
公司秉承 信賴,品質,發展的經營理念,推進以成長,效益,全面的經營方針,構筑堅實的經營體制,確保可持續性發展。
 
在努力做好現有工作的基礎上,為了企業明天更好的發展而不斷進取。
 
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