豐富經驗
金色頤橋公司憑借高質高效的服務精神在行業內極具盛名。有著22年以上的專業法規咨詢經驗,至今我們已經幫助數百家以上國際企業完成在中國的上千種體外診斷試劑及醫療器械產品的注冊,以及725項以上的臨床試驗,其中超過85項為三類高風險類產品。所有注冊產品均通過了NMPA的技術審查,成功獲取注冊證書。
專業團隊
金色頤橋團隊由注冊總監、注冊經理、臨床總監、臨床項目經理,數據管理與統計專家、臨床監查員及法規與質量經理,翻譯支持等組成。我們的團隊多年來始終致力于醫療器械和體外診斷試劑法規注冊及臨床試驗領域,均具備相應專業背景及多年法規經驗,有良好的溝通與解決問題的能力。我們都以不同的方式為各國醫療器械企業提供高效優質的服務。
高效溝通
通過我們長期的法規事務注冊經驗,不僅使我們對體外診斷試劑及醫療器械法律法規有了更深的理解和認識,基于我們長期的專業經驗,和國家藥品監督管理總局、各地檢測中心以及各省市三甲級臨床試驗機構均建立了良好的合作溝通渠道,為客戶提供更有效率的法規咨詢服務。