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糖化白蛋白測(cè)定試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
抗核抗體檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
膠體金免疫層析分析儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
肌酐測(cè)定試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
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醫(yī)療器械通用名稱命名指導(dǎo)原則(2019年第99號(hào))
《涉及人的臨床研究倫理審查委員會(huì)建設(shè)指南》
免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)醫(yī)療器械目錄的通告(MD)
免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)醫(yī)療器械目錄的通告(IVD)
創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序 (2018年第83號(hào))
接受醫(yī)療器械境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)技術(shù)指導(dǎo)原則
乙型肝炎病毒基因分型檢測(cè)試劑指導(dǎo)原則
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