臨床信息
臨床試驗是整個注冊流程中耗時最長，成本最高，也是最關(guān)鍵的步驟。成功的完成臨床試驗并通過技術(shù)審評是注冊成功的一半！金色頤橋公司在行業(yè)內(nèi)有著21年的注冊法規(guī)咨詢經(jīng)驗，憑借高質(zhì)高效的服務(wù)精神在行業(yè)內(nèi)極具盛名，至今我們已經(jīng)完成了725項以上的臨床試驗，其中超過85項為三類高風(fēng)險類產(chǎn)品，所有產(chǎn)品臨床試驗均通過了NMPA的技術(shù)審查。
我們的臨床團(tuán)隊由技術(shù)顧問（臨床總監(jiān)）、項目經(jīng)理、臨床監(jiān)察員、數(shù)據(jù)與統(tǒng)計專家、法規(guī)與質(zhì)控經(jīng)理組成，均具備相應(yīng)專業(yè)背景和多年臨床試驗經(jīng)驗。我們將為您提供臨床全流程服務(wù)，滿足您注冊及上市前研究的需求。
臨床服務(wù)包括：
- 產(chǎn)品臨床調(diào)研
- 臨床試驗風(fēng)險評估
- 方案設(shè)計
- 臨床試驗機(jī)構(gòu)篩選
- 臨床機(jī)構(gòu)洽談
- 立項&倫理&合同
- 項目啟動&培訓(xùn)
- 臨床試驗監(jiān)察
- 數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析與管理
- 臨床試驗報告
- 質(zhì)量控制
- 結(jié)題
我們的臨床團(tuán)隊由技術(shù)顧問（臨床總監(jiān)）、項目經(jīng)理、臨床監(jiān)察員、數(shù)據(jù)與統(tǒng)計專家、法規(guī)與質(zhì)控經(jīng)理組成，均具備相應(yīng)專業(yè)背景和多年臨床試驗經(jīng)驗。我們將為您提供臨床全流程服務(wù)，滿足您注冊及上市前研究的需求。
臨床服務(wù)包括：
- 產(chǎn)品臨床調(diào)研
- 臨床試驗風(fēng)險評估
- 方案設(shè)計
- 臨床試驗機(jī)構(gòu)篩選
- 臨床機(jī)構(gòu)洽談
- 立項&倫理&合同
- 項目啟動&培訓(xùn)
- 臨床試驗監(jiān)察
- 數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析與管理
- 臨床試驗報告
- 質(zhì)量控制
- 結(jié)題
